23andme, la fin?

[jibouille]

Bad news pour 23andme, les autorités américaines viennent d'interdire à la société de vendre ses kits de test ADN

Je quote l'article de 20minutes :

Etats-Unis: Les autorités ordonnent à une start-up de cesser de vendre des tests ADN

MONDE - Ces tests destinés à déterminer des risques sanitaires à partir d'un examen de la salive ne sont pas autorisés...

L'agence américaine des médicaments (FDA) a ordonné à une start-up de cesser de commercialiser des kits de test ADN destinés à déterminer des risques sanitaires à partir d'un examen de la salive, car ils ne sont pas autorisés.

La FDA indique dans une lettre adressée à la société 23andMe, dirigée par l'ex-femme d'un des cofondateurs de Google, que son «kit de test de salive et ses services génomiques personnalisés» doivent obtenir une autorisation réglementaire pour être commercialisés.

En conséquence, «23andMe doit immédiatement cesser de commercialiser son kit jusqu'à ce que la société obtienne l'autorisation nécessaire», indique l'agence dans cette lettre publiée lundi, expliquant que la plupart de ses usages le fait entrer dans la catégorie «des équipements médicaux» qui doivent être approuvés pour être mis sur le marché.

Résultats qui peuvent convaincre des personnes à entamer des traitements agressifs

23andMe.com a été cofondé par Anne Wojcicki, récemment séparée de Sergey Brin, un des cofondateurs du géant d'internet Google qui avait investi dans cette société.

Selon la firme, le kit d'analyse ADN de la salive, devrait aider ses clients à déterminer leurs risques génétiques pour plusieurs maladies comme le diabète, le cancer du sein ou les affections cardio-vasculaires.

L'agence souligne aussi dans son courrier que certaines applications de ce kit «sont particulièrement préoccupantes» en raison «des conséquences potentielles sur la santé» de résultats faussement positifs ou faussement négatifs comme la présence des gènes qui prédisposent au cancer du sein.

«Par exemple», écrit l'agence, «si le test donne un résultat faux positif pour le cancer du sein ou de l'ovaire cela pourrait amener une femme à entreprendre des traitements prophylactiques comme une chirurgie, une chimiothérapie préventive ou des tests agressifs de détection alors qu'un test faux négatif pourrait conduire la personne à ignorer l'existence d'un vrai risque».

http://www.20minutes.fr/monde/etats_uni ... -tests-adn

[beacam]

ah ben flute je n'ai pas eu le temps de le faire

[jibouille]

D'autres infos ici :

http://www.theguardian.com/science/2013 ... -screening

Apparemment leurs résultats manquaient de fiabilité d'après un groupe de scientifiques allemands, mais bon les motifs sont pas très clair, beaucoup de pression de la fda

http://www.forbes.com/sites/matthewherp ... structing/

http://www.theguardian.com/science/2011 ... scientists

ça fait un peu penser à l'affaire schaller finalement, des techniques innovantes face au mastodonde de la santé publique corrompue jusqu'au cou.

[tuchiana]

et Yasko, elle a une autorization ? c'est pas elle en fait, c'est un labo qui fait le test qu'elle exige.

les autorites sont toujours capables de bloquer le site 23andme, alors comment sauvegarder les infos sur nos genomes?

qqn disait qu'on pourrait telecherger en format excel les donnees a partir de raw data mais il faudarait un ordi assez puissant si je ne me trompe pas.

allez les specialistes en informatique, dites nous comment faire ?

[jibouille]

qqn disait qu'on pourrait telecherger en format excel les donnees a partir de raw data mais il faudarait un ordi assez puissant si je ne me trompe pas.

Tu va sur ton profil dans 23andme, en haut à droite menu déroulant raw data, et tu clique sur download
tu retape ton mdp et ça prends 10 secondes

[un_ptit_gars]

C'est fou qd même... comme quoi ça montre bien une chose: c'est que ce test doit etre sacrément utile, sinon il n'y aurait pas tout ce foin médiatique et politique pour le faire stopper. L'histoire se répète encore, et encore, et encore... ceux qui dirigent notre monde ne sont pas prêt de laisser les térriens que nous sommes entrevoir de trop près les moyens de nous en sortir...

Pour ma part je ne regrette vraiment pas de l'avoir fais a temps...mais c'est vraiment domage pour ceux qui le découvrent a peine maintenant.

Espérons que la machine politique qui est lancé ne finira pas par la fermeture pure et dure de 23andme...

Pti gars

[tuchiana]

J'ai recu un message de 23andme au sujet de l'affaire avec la FDA, and you ?

[un_ptit_gars]

J'ai recu un message de 23andme au sujet de l'affaire avec la FDA, and you ?

Yes me too

[beacam]

et ils disent quoi ??

[jibouille]

Dear 23andMe Customers,

I wanted to reach out to you about the FDA letter that was sent to 23andMe last Friday.

It is absolutely critical that our consumers get high quality genetic data that they can trust. We have worked extensively with our lab partner to make sure that the results we return are accurate. We stand behind the data that we return to customers - but we recognize that the FDA needs to be convinced of the quality of our data as well.

23andMe has been working with the FDA to navigate the correct regulatory path for direct-to-consumer genetic tests. This is new territory, not just for 23andMe, but for the FDA as well. The FDA is an important partner for 23andMe and we will be working hard to move forward with them.

I apologize for the limited response to the questions many of you have raised regarding the letter and its implications for the service. We don't have the answers to all of those questions yet, but as we learn more we will update you.

I am committed to providing each of you with a trusted consumer product rooted in high quality data that adheres to the best scientific standards. All of us at 23andMe believe that genetic information can lead to healthier lives.

Thank you for your loyalty to 23andMe. Please refer to our 23andMe blog for updates on this process.

Anne Wojcicki
Co-founder and CEO, 23andMe

[JustSeb]

FCUK alors que j'avais lu pas mal d'articles la dessus dans la presse non spécialisé!
Bon j'attendais je ne sais quoi avant de le faire ben c'est réglé!

[un_ptit_gars]

Il semblerait qu'il reste encore quelques jours pour faire le test de 23andme... donc ceux qui veulent le faire (avant que ça soit finalement trop tard), dépéchez vous, ça urge!!

Plus d'infos ici: https://fd147.infusionsoft.com/app/host ... e723ed31b4

Pti gars

[beacam]

Merci de l'info pour faire simple et rapide, comme je ne suis pas experte en anglais,
Il suffit de mettre son adresse dans la zone shipping adress, shipping methode vous avez pris "standard" ou "express"
C'est 99 $ + frais , autre chose dont vous vous souvenez ?

[tuchiana]

bea, je ne me souviens pas comment j'ai fait mais il s'agit la d'une semaine, peut-etre mettre alors express, qui sait comment ils vont compter le temps

il me semble qu'il y avait des consignes speciales pour l'international.

[nakyla]

Il suffit de mettre son adresse dans la zone shipping adress, shipping methode vous avez pris "standard" ou "express"

Quand tu auras sélectionné "France" dans le champ "Country", tu n'auras plus le choix du mode d'expédition, ce sera obligatoirement "Int'l shipping - $79.95".
La livraison est très rapide dans les 2 sens.